РУ № РЗН 2018/7462 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/7462 от 27 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/7462
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
144010
Номер записи в реестре 64280
Наименование медицинского изделия Комплект для IDL к системе Spectra Optia в составе: 1. Магистраль забора. 2. Мешок отводящий. 3. Коллектор магистрали забора 4. Зажим входной магистрали физраствора (красный). 5. Клапан антикоагулянта запорный. 6. Магистраль возврата 7. Коллектор магистрали возврата 8. Зажим возвратной магистрали физраствора (синий). 9. Магистраль антикоагулянта (оранжевая). 10. Магистраль физраствора (зеленая). 11. Ловушка входной магистрали. 12. Диафрагма входного датчика давления. 13. Диафрагма датчика давления центрифуги. 14. Резервуар. 15. Диафрагма датчика давления возврата. 16. Диафрагма датчика давления в линии сбора. 17. Петля центрифуги. 18. Канал. 19. Коннектор. 20. Мешок для отвода воздуха. 21. Магистраль плазмы/Магистраль замещающая. 22. Игла для замещающего раствора (белая). 23. Мешок для плазмы. 24. Мешок для сбора. 25. Магистраль сбора. 26. Емкость для сбора образца. 27. Магистраль вспомогательная. 28. Кассета.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо БСТ, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производственная площадка 1. Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA. 2. TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT — Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.