• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/7461 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7461 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7461
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
284440
Номер записи в реестре 65758
Наименование медицинского изделия Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c в вариантах исполнения: 1. Реагенты в кассете (CKMB/Creatine Kinase-MB Cobas Integra/cobas c systems). 2. Реагенты во флаконах (CKМВ/Creatine Kinase-MB сobas c 111), в составе: — реагент R1 во флаконе, 2 шт; — реагент SR во флаконе, 2 шт; — инструкция по применению. 3. Реагенты в кассете (CKMB/Creatine Kinase-MB Cobas c systems).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.