РУ № РЗН 2018/7441 от 17 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/7441 от 17 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/7441
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204900
Номер записи в реестре 62284
Наименование медицинского изделия Реагент для определения холестерина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)) в вариантах исполнения: I. Фасовка 7 х 350 тестов: — реагент 1 (CHOL_2 | R1), флакон емкостью 40 мл (38 мл реагента/флакон) — 7 шт.; — лист-вкладыш с идентификационными наклейками. II. Фасовка 7 х 280 тестов: — реагент 1 (CHOL_2 | R1), флакон емкостью 40 мл (38 мл реагента/флакон) — 7 шт.; — лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Randox Laboratoires Ltd., 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.