РУ № РЗН 2018/7408 от 01 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/7408 от 01 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/7408
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 01 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271600
Номер записи в реестре 65012
Наименование медицинского изделия Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018 в составе: 1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности: 1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) — 1 шт. 1.2. Ванна — 1 шт. 1.3. Крышка — 1 шт. 1.4. Полка — 2 шт. 1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях: — КДС-0,2 — 2 шт.; — КДС-1 — 1 шт.; — КДС-10 — 2 шт. 1.6. Поддон — 1 шт. 1.7. Комплект «Устройство слива» — 1 шт. 1.8. Комплект ключей для сборки — 1 шт. 1.9. Комплект фильтрующих элементов — 1 шт. 1.10. Схема сборки — 1 шт. 1.11. Маркировочная табличка — 1 шт. 2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № РЗН 2017/6173 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Упаковочный лист — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «КРОНТ-М»
Фактический адрес изготовителя 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Производственная площадка АО «КРОНТ-М», Россия, 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.