Номер РУ | РЗН 2018/7387 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 21 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
282980 |
Номер записи в реестре | 46512 |
Наименование медицинского изделия | Троaкар VersaOne в вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный; — 11 мм стандартный; — 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный; — 11 мм стандартный; — 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; — 11 мм стандартный; — 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; — 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; — 11 мм стандартный, 11 мм длинный; — 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; — 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Медтроник» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
Изготовитель | Ковидиен ЛЛС |
Фактический адрес изготовителя | США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Производственная площадка | Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2018/7387 от 21 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7387 от 21 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности