• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7387 от 21 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7387 от 21 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7387
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 21 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
282980
Номер записи в реестре 46512
Наименование медицинского изделия Троaкар VersaOne в вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный; — 11 мм стандартный; — 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный; — 11 мм стандартный; — 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; — 11 мм стандартный; — 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; — 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: — 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; — 11 мм стандартный, 11 мм длинный; — 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; — 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.