• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2018/7363 от 27 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7363 от 27 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/7363
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.123
Дата выдачи РУ 27 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 162580
Номер записи в реестре 52781
Наименование медизделия Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro и ACCUVAC Lite, с принадлежностями I. Аппарат ACCUVAC Pro, в составе: 1. Аппарат ACCUVAC Pro — 1 шт. 2. Литий-ионная аккумуляторная батарея — 1 шт. 3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе — 1 шт. 4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником — 1 шт. 5. Зарядное устройство 220 В — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для принадлежностей — не более 1 шт. 2. Защитная сумка — не более 1 шт. 3. Ремень — не более 1 шт. 4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей — не более 2 шт. 5. Кабель питания 12 вольт — не более 2 шт. 6. Настенное крепление для аппарата — не более 2 шт. 7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге — не более 2 шт. 8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге — не более 4 шт. 9. Настенное крепление для зарядного устройства — не более 2 шт. 10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров — не более 10 шт. 11. Фиксатор для резервуара для секрета — не более 5 шт. 12. Верхняя крышка для резервуара для секрета — не более 5 шт. 13. Нижняя крышка для резервуара для секрета — не более 5 шт. 14. Держатель для фильтра — не более 5 шт. 15. Уплотнительное кольцо — не более 10 шт. 16. Шариковый клапан — не более 10 шт. 17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном — не более 10 шт. II. Аппарат ACCUVAC Lite, в составе: 1. Аппарат ACCUVAC Lite — 1 шт. 2. Свинцовая аккумуляторная батарея — 1 шт. 3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе — 1 шт. 4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником — 1 шт. 5. Зарядное устройство 220 В — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для принадлежностей — не более 1 шт. 2. Защитная сумка — не более 1 шт. 3. Ремень — не более 1 шт. 4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей — не более 2 шт. 5. Кабель питания 12 вольт — не более 2 шт. 6. Настенное крепление для аппарата — не более 2 шт. 7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге — не более 2 шт. 8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге — не более 4 шт. 9. Настенное крепление для зарядного устройства — не более 2 шт. 10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров — не более 10 шт. 11. Фиксатор для резервуара для секрета — не более 5 шт. 12. Верхняя крышка для резервуара для секрета — не более 5 шт. 13. Нижняя крышка для резервуара для секрета — не более 5 шт. 14. Держатель для фильтра — не более 5 шт. 15. Уплотнительное кольцо — не более 10 шт. 16. Шариковый клапан — не более 10 шт. 17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭТС-ПРО»
Фактический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель «АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!