• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/7361 от 10 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7361 от 10 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7361
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 10 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
375950
Номер записи в реестре 67716
Наименование медицинского изделия Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 в следующих вариантах исполнения: 1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в вариантах исполнения: 2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе: 2.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 2.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения: 2.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»). 2.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″). 2.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм, 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0.50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0мм, 0,80×50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм: 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,2×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 2.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 2.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения: 2.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»). 2.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″). 2.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0.50×18,0 мм; 0.50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50.0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90.х42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0мм; 1,60х50,0мм. 3. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 3.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 3.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в составе: 4.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе: 4.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0. мм; 1,60×50,0 мм. 4.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения: 4.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»). 4.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″). 4.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482- 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515от 19.06.2019 следующих размеров; 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм: 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0.70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0.70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×4,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,ЭД)х50,0 чм; 1,10×40,0 мм: 1,10×50,0 мм; 170×40,0 мм: 170×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мы; 1,50×50,0 мм, 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 4.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 4.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм. 4.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения: 4.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»). 4.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″). 4.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13 .001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12.0 мм; 0,45х12,7мм; 0,45×16,0мм; 0,50×13,0 мы; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0.60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0.60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0.80х45,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм, 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20х50,0 мм: 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм. 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МПК «Елец»
Фактический адрес изготовителя 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес изготовителя 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Производственная площадка 1. ООО «МПК «Елец», Россия, 399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21. 2. Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd, Jiaoxi Town, Wujin County, Changzhou, 213116 Jiangsu, P.R. China. 3. AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.