• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7353 от 20 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7353 от 20 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7353
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 259590
Номер записи в реестре 46515
Наименование медизделия Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями I. Состав: — коагулятор плазменный Argon 4 — 1 шт.; — зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника, одноразовый — не более 201 шт. (при необходимости); — зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый — не более 201 шт. (при необходимости); — электрод аргоновый, длиной 320 мм, многоразовый — не более 201 шт. (при необходимости); — электрод аргоновый, длиной 150 мм, многоразовый — не более 201 шт. (при необходимости); — электрод аргоновый, длиной 70 мм, многоразовый — не более 201 шт. (при необходимости); — электрод аргоновый, длиной 5 мм, многоразовый — не более 201 шт. (при необходимости); — ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых и лапароскопических процедур, с кабелем длиной 3 м — не более 201 шт. (при необходимости); — ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая — не более 201 шт. (при необходимости); — ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая — не более 201 шт. (при необходимости); — кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м, 8 мм штекер — не более 2 шт. (при необходимости); — шланг соединительный для подачи аргона к аппарату — не более 2 шт. (при необходимости); — педаль для плазменного коагулятора (одинарная) — не более 2 шт. (при необходимости); — педаль для плазменного коагулятора (двойная) — не более 2 шт. (при необходимости); — переключатель ножной биполярный (одинарный) — не более 2 шт. (при необходимости); — переключатель ножной биполярный (двойной) — не более 2 шт. (при необходимости); — эксплуатационная документация. II. Принадлежности: — адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер); — модуль транспортный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель ВЕМ Экипаментуш Электроникуш Лтда.
Фактический адрес изготовителя Бразилия, WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, São Paulo, 14095-120, Brazil
Юридический адрес изготовителя Бразилия, WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, São Paulo, 14095-120, Brazil
Производственная площадка WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, São Paulo, 14095-120, Brazil
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!