• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/7338 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7338 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7338
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
189100
Номер записи в реестре 65970
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017 в составе: 1. Набор реагентов в составе: — ПЦР-смесь-вид — 1 пробирка по 0,25 мл; — ПЦР-смесь-подвид — 1 пробирка по 0,25 мл; — ПЦР-смесь-РГФ — 2 пробирки по 0,5 мл; — растворитель — 1 пробирка по 1,0 мл; — Taq ДНК-полимераза — 1 пробирка по 0,04 мл; — ТЕ-буфер — 2 пробирки по 1,0 мл; — ПКО ДНК Y. pestis — 3 пробирки по 0,1 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производственная площадка ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.