• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7315 от 28 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7315 от 28 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7315
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 28 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 40714
Наименование медицинского изделия Имплантат Excellent интрадермальный в вариантах исполнения: 1. Имплантат Excellent Filler интрадермальный, в составе: — Excellent Filler в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; — игла 27G (0,4 х 12 мм) — 2 шт.; — этикетки трассировочные — 2 шт.; — инструкция по применению. 2. Имплантат Excellent Lips интрадермальный, в составе: — Excellent Lips в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; — игла 27G (0,4 х 12 мм) — 2 шт.; — этикетки трассировочные — 2 шт.; — инструкция по применению. 3. Имплантат Excellent Voluma интрадермальный, в составе: — Excellent Voluma в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; — игла 27G (0,4 х 12 мм) — 2 шт.; — этикетки трассировочные — 2 шт.; — инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭйчЭлМедика»
Фактический адрес заявителя 119421, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 105, к. 1, кв. 13
Юридический адрес заявителя 119421, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 105, к. 1, кв. 13
Изготовитель ЭКСЕЛЕНС СПОЛЬКА АКЦЫЙНА
Фактический адрес изготовителя Польша, EXCELLENCE SPOLKA AKCYJNA, 95-010 Stryków, Lipa 20A, Poland
Юридический адрес изготовителя Польша, EXCELLENCE SPOLKA AKCYJNA, 95-010 Stryków, Lipa 20A, Poland
Производственная площадка Bohus BioTech AB, Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.