• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7271 от 25 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7271 от 25 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7271
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 40700
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015 Варианты исполнения: 1. Femegyl® F1. 2. Femegyl® F2. Состав: — Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл; — Инструкция по применению; — Этикетки самоклеющиеся — 2 шт. Варианты исполнения: 1. Femegyl® М. 1.1. Состав: — Имплантат внутридермальный 2,2% раствора гиалуронат натрия в шприце по 1,25 мл, 1,5 мл; 1,75 мл, 2,0 мл; — Инструкция по применению; — Этикетки самоклеющиеся — 2 шт. 1.2. Состав: — Имплантат внутридермальный 2,2% раствора гиалуронат натрия в флаконе по 6,5 мл; — Инструкция по применению; — Этикетки самоклеющиеся — 2 шт. Варианты исполнения: 1. Femegyl® R, 1.1. Состав: — Имплантат внутридермальный 2,0% раствора гиалуронат натрия в шприце по 1,25 мл, 1,5 мл; 1,75 мл, 2,0 мл; — Инструкция по применению; — Этикетки самоклеющиеся — 2 шт. 1.2. Состав: — Имплантат внутридермальный 2,0% раствора гиалуронат натрия в флаконе по 6,5 мл; — Инструкция по применению; — Этикетки самоклеющиеся — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Диарси Центр»
Фактический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
Юридический адрес заявителя 142800, Россия, Московская область, Ступинский район, автодорога Ступино-Малино, 5-й километр, вл. 1, стр. 1
Изготовитель ООО «Диарси Центр»
Фактический адрес изготовителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
Юридический адрес изготовителя 142800, Россия, Московская область, Ступинский район, автодорога Ступино-Малино, 5-й километр, вл. 1, стр. 1
Производственная площадка ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД», Россия, 300020, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д. 179-179 А, эт. 3, помещ. 32
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.