• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7245 от 09 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7245 от 09 августа 2018 года
Номер РУ РЗН 2018/7245
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 09 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 30754
Наименование медицинского изделия Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 1 мл (вид 260600), без иглы. 2. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 260600), без иглы. 3. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 260600), без иглы. 4. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 260600), без иглы. 5. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 10 мл (вид 260600), без иглы. 6. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 20 мл (вид 260600), без иглы. 7. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 1 мл (вид 349160), с иглой: 27G х 1/2″ (0,4 х 13 мм); 27G х 3/4″ (0,4 х 19 мм); 26G х 1/2″ (0,45 х 13 мм); 26G х 5/8″ (0,45 х 16 мм); 26G х 3/4″ (0,45 х 19 мм); 25G х 5/8″ (0,5 х 16 мм); 24G х 3/4″ (0,55 х 19 мм). 8. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с иглой: 24G х 1″ (0,55 х 25 мм); 23G х 3/4″ (0,6 х 19 мм); 23G х 1″ (0,6 х 25 мм); 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 22G х 2″ (0,7 х 50 мм). 9. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с иглой: 24G х 1″ (0,55 х 25 мм); 23G х 3/4″ (0,6 х 19 мм); 23G х 1″ (0,6 х 25 мм); 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 22G х 2″ (0,7 х 50 мм). 10. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с иглой: 23G х 1″ (0,6 х 25 мм); 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 22G х 2″ (0,7 х 50 мм); 21G х 1 1/4″ (0,8 х 30 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм); 21G х 2″ (0,8 х 50 мм); 20G х 2″ (0,9 х 50 мм). 11. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 10 мл (вид 349160), с иглой: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм); 21G х 2″ (0,8 х 50 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм); 20G х 2″ (0,9 х 50 мм). 12. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 20 мл (вид 349160), с иглой: 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм); 21G х 2″ (0,8 х 50 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм); 20G х 2″ (0,9 х 50 мм). 13. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1″ (0,6 х 25 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 14. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 15. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 16. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 17. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 18. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 19. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 20. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 21. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 22. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 2″ (0,7 х 50 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 23. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 24. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 25. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 26. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 27. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 2″ (0,7 х 50 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 28. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 29. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью: 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G x 1″ (1,2 х 25 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 30. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G x 1 1/4″ (1,2 х 30 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 31. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 2 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 32. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1″ (0,6 х 25 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 33. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 34. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 35. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 36. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 37. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 2″ (0,7 х 50 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 38. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 39. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 40. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 41. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 42. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 43. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G x 1″ (1,2 х 25 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 44. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G x 1 1/4″ (1,2 х 30 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 45. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 3 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм) В; 23G х 1 1/4″ (0,6 х 30 мм). 46. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 47. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 48. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 49. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 2″ (0,7 х 50 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 50. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 51. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 52. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 53. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм); 20G х 1 1/2″ (0,9 х 40 мм). 54. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1″ (0,7 х 25 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 55. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 56. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 1 1/4″ (0,7 х 30 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 57. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 22G х 2″ (0,7 х 50 мм); 18G x 1 1/2″ (1,2 х 40 мм). 58. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 21G х 1 1/2″ (0,8 х 40 мм) В; 22G х 1 1/4″ (0,7 х 40 мм). 59. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G х 1″ (1,2 х 25 мм); 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм). 60. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G х 1 1/4″ (1,2 х 30 мм) В; 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм). 61. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G х 1 1/2″ (1,2 х 40 мм) В; 22G х 1 1/2″ (0,7 х 40 мм). 62. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G х 1″ (1,2 х 25 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 63. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G х 1 1/4″ (1,2 х 30 мм) В; 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм). 64. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер», номинальной вместимостью 5 мл (вид 349160), с двумя иглами: 18G х 1 1/2″ (1,2 х 40 мм); 21G x 1 1/2″ (0,8 х 40 мм).
Заявитель (держатель РУ) Общество с ограниченной ответственностью «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, дом 8, корпус 1, а/я 449
Юридический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, дом 8, корпус 1
Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
Фактический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Электронная, дом 8, корпус 1, а/я 449
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Электронная, дом 8, корпус 1
Производственная площадка ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.