• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/7162 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7162 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7162
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
190180
Номер записи в реестре 65968
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол — идентификация — РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016 в составе: 1. ПЦР-смесь-эпид — 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-таксон — 1 пробирка по 0,25 мл. 4. ПЦР-смесь-В203С — 1 пробирка по 0,25 мл. 5. ПЦР-смесь-В203Т — 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ — 2 пробирки по 0,5 мл. 6. ПЦР-смесь-аллель — 2 пробирки по 0,5 мл. 7. Taq ДНК-полимераза — 1 пробирка по 0,08 мл. 8. TE-буфер — 3 пробирки по 1,0 мл. 9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ — 3 пробирки по 0,1 мл. 10. ПКО ДНК ctxBeltor — 3 пробирки по 0,1 мл. 11. ПКО ДНК ctxBclass — 3 пробирки по 0,1 мл. 12. Растворитель — 2 пробирки по 1,0 мл. 13. Инструкция по применению — 1 шт. 14. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производственная площадка ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.