• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7143 от 05 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7143 от 05 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/7143
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.120
Дата выдачи РУ 05 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 35130
Наименование медицинского изделия Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций варианты исполнения: 1. Фиксаторы якорные установленные на устройство для введения, с материалом шовным хирургическим и без, с атравматическими иглами и без, с установочным инструментом и без, серия AR; 2. Фиксаторы винтовые: кортикальные; интерферентные с устройством для введения и без; компрессионные; ретроградные; тенодезные установленные на устройство для введения и нет; тенодезные для восстановления стабильности с установочным инструментом и без, серия AR; 3. Фиксаторы-спицы: стреловидные; штифтовые сверлящие; штифтовые самоотламывающиеся, серия AR; 4. Фиксаторы-пуговицы: круглые; прямоугольные, серия AR.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Артрекс»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель Артрекс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Производственная площадка 1. Spectrum Plastics Group, 7309 West 27th Street, Minneapolis, MN 55426, USA.. 2. TESco Associates, Inc., 500 Business Park Drive, Tyngsborough, Massachusetts, 01879, USA. 3. DSM Biomedical, Inc. d.b.a. DSM Biomedical, 735 Pennsylvania Drive, Exton, Pennsylvania, 19341, USA. 4. icotec ag, Industriestrasse 12, Altstaetten 9450, Switzerland. 5. Pearsalls Ltd also trading as Pearsalls Sutures, Pearsalls Implants and Pearsalls Surgical, Tancred Street, Taunton, Somerset, TA1 1RY, UK. 6. MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany. 7. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (FI), 34108-1945, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.