• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7120 от 14 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7120 от 14 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/7120
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 14 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
147770
Номер записи в реестре 42934
Наименование медицинского изделия Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) в составе: 1. Апекслокатор (Apex ID) с подставкой, 1 шт. 2. Загубник (Apex ID Lip Hook), 5 шт. 3. Держатель файла А (Apex ID File Holder A), 1 шт. 4. Держатель файла В (Apex ID File Holder В), 2 шт. 5. Провод зонда (Apex ID Probe Cord), 1 шт. 6. Щелочные батареи AAA 1.5В (Alkaline Battery Pack AAA 1.5V), 3 шт. 7. Контролер (Checker), 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд
Фактический адрес изготовителя Корея, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., №1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., №1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Производственная площадка META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., №1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.