РУ № РЗН 2018/6971 от 07 сентября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/6971 от 07 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6971 от 07 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/6971
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 07 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
139060
Номер записи в реестре 43887
Наименование медицинского изделия Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — заглушка коннекторной части; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — заглушка коннекторной части; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — заглушка коннекторной части Medtronic DF-1; — документация по продукции на бумажном носителе и CD. 8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1, в составе: — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; — ключ с тарированным усилием; — заглушка коннекторной части Medtronic DF-1; — документация по продукции на бумажном носителе и CD.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Изготовитель Медтроник Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.