РУ № РЗН 2018/6960 от 19 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/6960 от 19 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6960 от 19 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/6960
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 19 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
125540
Номер записи в реестре 36620
Наименование медицинского изделия Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS Варианты исполнения: 1. Cat (Кошка) — мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU. 2. Doggy (Собачка) — мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN. 3. Bear (Мишка) — мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG. 4. Penguin (Пингвин) — мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF. 5. Butterfly (Бабочка) — мод. CN-02WV. 6. My-Neb (Мой-Неб) — мод. CN-02MD. 7. Bunny (Зайка) — мод. CN-02MI. 8. Cloud (Облачко) — мод. CN-01WI / мoд.TCN-01WI. Состав: 1. Компрессорный блок. 2. Стаканчик (небулайзерная камера) — не более 3 шт. (при необходимости). 3. Трубка воздушная — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Распылители (пистоны), варианты исполнения: 4.1. Распылитель (пистон) А — не более 3 шт. (при необходимости). 4.2. Распылитель (пистон) В — не более 3 шт. (при необходимости). 4.3. Распылитель (пистон) С — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Маска для взрослых не более 5 шт. (при необходимости). 6. Маска для детей — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Мундштук — не более 3 шт. (при необходимости). 8. Насадка для носа — не более 3 шт. (при необходимости). 9. Держатель для маски — не более 5 шт. (при необходимости). 10. Соска-мундштук — не более 5 шт. (при необходимости). 11. Переходник № 1 — не более 5 шт. (при необходимости). 12. Переходник № 2 — не более 5 шт. (при необходимости). 13. Фильтр — не более 5 шт. 14. Гарантийный талон — 1шт. 15. Руководство пользователя на русском языке — 1шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вита-Холдинг»
Фактический адрес заявителя 119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
Юридический адрес заявителя 119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
Изготовитель Вега Технолоджиз Инк.
Фактический адрес изготовителя , Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
Юридический адрес изготовителя , Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
Производственная площадка Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.