• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/6929 от 03 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6929 от 03 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/6929
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 03 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130590
Номер записи в реестре 49206
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный «ESTETICA 2.0» по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017 в составе: 1. Базовая стойка — 1 шт. 2. Педаль коммутационная — 1 шт. 3. Стартовый ключ — 2 шт. 4. Излучатель Diode Laser 808 нм — 1 шт. 5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм — 1 шт. 6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм — 1 шт. 7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм — 1 шт. 8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм — 1 шт. 9. Очки защитные пациента (непрозрачные) — 1 шт. 10. Кабель питания 3*1,5 — 1 шт. 11. Предохранители 15А (5.0×20 mm) — 2 шт. 12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери — 1 шт. 13. Воронка заливная — 1 шт. 14. Знак лазерной опасности — 2 шт. 15. Фильтр тонкой очистки в сборе — 1 шт. 16. Держатель излучателя — 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18. Паспорт на аппарат — 1 шт. 19. Насадка 3 мм (при необходимости) — 1 шт. 20. Насадка 6 мм (при необходимости) — 1 шт. 21. Насадка 8 мм (при необходимости) — 1 шт. 22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) — 1 шт. 23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПФ «МИП-Нано»
Фактический адрес заявителя 127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Юридический адрес заявителя 127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Изготовитель ООО «НПФ «МИП-Нано»
Фактический адрес изготовителя 127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Юридический адрес изготовителя 127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Производственная площадка ООО «НПФ «МИП-Нано», Россия, 127276, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.