• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/6912 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6912 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/6912
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
329640
Номер записи в реестре 65561
Наименование медицинского изделия Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностями I. Состав: 1. Пульт пациента MyStim, модель 97740. 2. Футляр для переноски. 3. Батареи типа ААА — 2 шт. 4. Литература по продукту (руководство пользователя на Пульт пациента, краткое справочное руководство). II. Принадлежности: 1. Система зарядки, модель 97754 в составе: — зарядное устройство, модель 37751 с антенной; — ремень с шаблоном; — распорка; — источник питания, модель 37761; — шнур питания; — сумка; — футляр для переноски системы; — литература по продукту (руководство пользователя на Систему зарядки, краткое справочное руководство). 2. Внешняя антенна, модель 37092.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. 2. Benchmark Electronics, Inc., 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987, USA. 3. AMETEK EMC dba Avicenna Technology, Inc., dba Technical Services for Electronics, Inc., dba Laserage, 177 Industrial Parkway, Jackson, MN 56143, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.