• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/6909 от 28 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6909 от 28 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/6909
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260250
Номер записи в реестре 46263
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая диагностическая InnoSight с принадлежностями I. Состав: 1. Планшет. 2. Батарея. 3. Адаптер питания. 4. Программное обеспечение. 5. Датчик конвексный C6-2 и/или датчик линейный L12-4 и/или датчик секторный фазированный S4-2 и/или датчик конвексный внутриполостной C9-4v. 6. Штепсели для подключения к сети переменного тока, не более 4 шт. 7. Документация пользователя на бумажном и/или электронном носителе, не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Термопринтер для печати черно-белых изображений. 2. Тележка. 3. Модуль для подключения нескольких датчиков. 4. Сумка для транспортировки.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Кисда Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , Тайвань, Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя , Тайвань, Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.
Производственная площадка Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.