• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/6869 от 26 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6869 от 26 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/6869
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 26 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275010
Номер записи в реестре 35431
Наименование медицинского изделия Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 варианты исполнения: 1. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация I, в составе: — блок формирования рабочих воздействий — 1 шт.; — фильтр с трубками — 1 шт.; — сменный резервуар вакуума — до 3 шт.; — пробка сменного резервуара вакуума — до 3 шт.; — выносная головка с пневмопроводом — 1 шт.; — держатель выносной головки — 1 шт.; — держатель силиконовой воронки — 1 шт.; — силиконовая воронка — до 5 шт.; — молокоотводящий патрубок — до 5 шт.; — пробка молокосборника — до 5 шт.; — молокосборник — до 5 шт.; — тройник формирователя вакуума — до 3 шт.; — трубка связи с атмосферой формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка вакуума формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику — до 5 шт.; — адаптер медицинский MES 30B-6PIJ — 1 шт.; Эксплуатационная документация: — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — инструкция пользователя — 1 шт. 2. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация II, в составе: — блок формирования рабочих воздействий — 1 шт.; — фильтр с трубками — 1 шт.; — сменный резервуар вакуума — до 3 шт.; — пробка сменного резервуара вакуума — до 3 шт.; — выносная головка с пневмопроводом — 1 шт.; — держатель выносной головки — 1 шт.; — держатель силиконовой воронки — 1 шт.; — силиконовая воронка — до 5 шт.; — молокоотводящий патрубок — до 5 шт.; — пробка молокосборника — до 5 шт.; — молокосборник — до 5 шт.; — тройник формирователя вакуума — до 3 шт.; — трубка связи с атмосферой формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка вакуума формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику — до 5 шт.; — адаптер медицинский MES 30B-6PIJ — 1 шт.; Эксплуатационная документация: — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — инструкция пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Капелла»
Фактический адрес заявителя 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231
Юридический адрес заявителя 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231
Изготовитель ООО «Капелла»
Фактический адрес изготовителя 197198, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231
Юридический адрес изготовителя 197198, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231
Производственная площадка ООО «Капелла», Россия, 197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.