Номер РУ | РЗН 2018/6869 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
Дата выдачи РУ | 26 апреля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
275010 |
Номер записи в реестре | 35431 |
Наименование медицинского изделия | Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 варианты исполнения: 1. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация I, в составе: — блок формирования рабочих воздействий — 1 шт.; — фильтр с трубками — 1 шт.; — сменный резервуар вакуума — до 3 шт.; — пробка сменного резервуара вакуума — до 3 шт.; — выносная головка с пневмопроводом — 1 шт.; — держатель выносной головки — 1 шт.; — держатель силиконовой воронки — 1 шт.; — силиконовая воронка — до 5 шт.; — молокоотводящий патрубок — до 5 шт.; — пробка молокосборника — до 5 шт.; — молокосборник — до 5 шт.; — тройник формирователя вакуума — до 3 шт.; — трубка связи с атмосферой формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка вакуума формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику — до 5 шт.; — адаптер медицинский MES 30B-6PIJ — 1 шт.; Эксплуатационная документация: — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — инструкция пользователя — 1 шт. 2. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация II, в составе: — блок формирования рабочих воздействий — 1 шт.; — фильтр с трубками — 1 шт.; — сменный резервуар вакуума — до 3 шт.; — пробка сменного резервуара вакуума — до 3 шт.; — выносная головка с пневмопроводом — 1 шт.; — держатель выносной головки — 1 шт.; — держатель силиконовой воронки — 1 шт.; — силиконовая воронка — до 5 шт.; — молокоотводящий патрубок — до 5 шт.; — пробка молокосборника — до 5 шт.; — молокосборник — до 5 шт.; — тройник формирователя вакуума — до 3 шт.; — трубка связи с атмосферой формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка вакуума формирователя вакуума — до 10 шт.; — трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику — до 5 шт.; — адаптер медицинский MES 30B-6PIJ — 1 шт.; Эксплуатационная документация: — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — инструкция пользователя — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Капелла» |
Фактический адрес заявителя | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231 |
Юридический адрес заявителя | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231 |
Изготовитель | ООО «Капелла» |
Фактический адрес изготовителя | 197198, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231 |
Юридический адрес изготовителя | 197198, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231 |
Производственная площадка | ООО «Капелла», Россия, 197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литера А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2018/6869 от 26 апреля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6869 от 26 апреля 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности