РУ № РЗН 2018/6817 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/6817 от 27 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/6817
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
144010
Номер записи в реестре 64282
Наименование медицинского изделия Комплект для пулирования тромбоцитов 1. Мешок для проб. 2. Зажим на линии иглы. 3. Зажим на линии, идущей к мешку для проб. 4. Игла и колпачок для иглы. 5. Мешок для хранения пулированных тромбоцитов. 6. Трубки для пулирования — 6 шт. 7. Заглушка. 8. Зажим цветной на линии раствора для хранения. 9. Линия раствора для хранения. 10. Зажим на линии пулирования. 11. Фильтр для лейкоцитов. 12. Линия ограничительная с красной полосой.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо БСТ, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производственная площадка 1. Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA. 2. Terumo BCT Vietnam Co., Ltd., A6, Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.