РУ № РЗН 2018/6815 от 07 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2018/6815 от 07 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2018/6815
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 07 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 64711
Наименование медицинского изделия Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume) в составе: 1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая: — гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл — 1 шт.; — игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) — 1 шт.; — игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) — 1 шт.; — этикетка — 2 шт. 2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая: — канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) — 1 шт.; — игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерц Фарма»
Фактический адрес заявителя 125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя 125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель «Антейс СА»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Производственная площадка 1. Anteis SA, 12 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland. 2. Anteis SA, 2 Chemin d’Etraz, 1027 Lonay, Switzerland. 3. Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Am Pharmapark, Building 405, 06861 Dessau-Rosslau, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.