• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/6764 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6764 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2018/6764
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 300910
Номер записи в реестре 47461
Наименование медизделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в составе: 1. Датчик — 1 шт. 2. Футляр датчика — 1 шт. 3. Аппликатор датчика — 1 шт. 4. Вкладыш — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Производственная площадка 1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, OX29 0YL, UK. 2. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland. 3. Synergy Health Ireland Ltd (Synergy Health — AST — Ireland), IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 4. West, Dublin Tech Group Europe Limited (t/a West),, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland. 5. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!