• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/6757 от 09 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6757 от 09 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/6757
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293570
Номер записи в реестре 67010
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные для взятия образцов крови по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015 в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор — кремнезем) свертывания, 13×55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые. 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор — кремнезем) свертывания, 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 3. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор — кремнезем) свертывания, 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные. 4. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 5. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные. 6. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 7. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 8. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные. 9. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 10. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные. 11. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 12. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные. 13. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 14. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные. 15. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13×75, 13×100, 16×100 мм, пластиковые. 16. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13×75, 13×100, 16×100 мм, стеклянные.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «РАФЭЛ»
Фактический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Производственная площадка 1. ООО «РАФЭЛ», Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71. 2. Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., 86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205 Shandong, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.