• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2018/6745 от 17 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6745 от 17 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/6745
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 202170
Номер записи в реестре 51466
Наименование медизделия Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1, флакон объем 1,0 мл — 2 шт. 2. Калибратор 2, флакон объем 1,0 мл — 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл — 4 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом — 12 шт. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза»
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!