РУ № РЗН 2018/6720 от 18 сентября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/6720 от 18 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6720 от 18 сентября 2019 года
Номер РУ РЗН 2018/6720
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 18 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 38479
Наименование медицинского изделия Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой в вариантах исполнения: 1. «Моно» (Mono): — ТМ26G — 9 см (Нить 150 мм); — ТМ27G — 4 см (Нить 50 мм); — ТМ27G — 6 см (Нить 90 мм); — ТМ29G — 3 см (Нить 30 мм); — ТМ29G — 4 см (Нить 50 мм); — ТМ29G — 6 см (Нить 90 мм); — ТМ30G — 3 см (Нить 30 мм); — ТМ30G — 4 см (Нить 50 мм). 2. «Винт» (Screw): — TMS26G — 4 см (Нить 50 мм); — TMS26G — 5 см (Нить 70 мм); — TMS26G — 6 см (Нить 90 мм); — ТМS26G — 9 см (Нить 150 мм); — TMS27G — 4 см (Нить 50 мм); — TMS27G — 5 см (Нить 70 мм); — TMS27G — 6 см (Нить 90 мм); — TMS29G — 3 см (Нить 30 мм); — TMS29G — 4 см (Нить 50 мм); — TMS29G — 5 см (Нить 70 мм); — TMS29G — 6 см (Нить 90 мм); — TMS30G — 3 см (Нить 30 мм); — TMS30G — 4 см (Нить 50 мм). 3. «Двойной» (Twin): — TMTW25G — 6 см (Нить 90 мм); — TMTW25G — 9 см (Нить 150 мм); — TMTW26G — 4 см (Нить 50 мм); — TMTW26G — 5 см (Нить 70 мм); — TMTW26G — 6 cм (Нить 90 мм); — TMTW26G — 9 см (Нить 150 мм). 4. «Двойной винт» (Twin-Screw): — TMTWS25G — 6 см (Нить 90 мм); — TMTWS25G — 9 см (Нить 150 мм); — TMTWS26G — 4 см (Нить 50 мм); — TMTWS26G — 5 см (Нить 70 мм); — TMTWS26G — 6 см (Нить 90 мм); — TMTWS26G — 9 см (Нить 150 мм); — TMTWS27G — 4 см (Нить 50 мм); — TMTWS27G — 6 см (Нить 90 мм). 5. «Зубец» (Cog): — ТМ19G — 10 см (Нить 150 мм); — ТМ23G — 6 см (Нить 90 мм); — TM23G — 9 см-1 (Нить 150 мм); — TM23G — 9 см-2 (Нить 200 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙЧЭНДБИ»
Фактический адрес заявителя 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5, кор. литер А, помещ. 4-Н, офис 151
Юридический адрес заявителя 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5, кор. литер А, помещ. 4-Н, офис 151
Изготовитель ТМ Глобал Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
Производственная площадка TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.