• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2018/6708 от 07 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6708 от 07 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/6708
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 07 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 301790
Номер записи в реестре 50116
Наименование медизделия Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016 варианты исполнения: I. Армавискон® Вита: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке — 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) — 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. 3. Этикетка слежения — 3 или 6 шт., или без этикетки. 4. Этикетка — 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. II. Армавискон® Плюс: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке — 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) — 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. 3.Этикетка слежения — 3 или 6 шт., или без этикетки. 4. Этикетка — 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. III. Армавискон® Форте: 1. Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке — 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) — 1 или 2, или 4 шт., или без иглы. 3. Этикетка слежения — 3 или 6 шт., или без этикетки. 4. Этикетка — 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Гротекс»
Фактический адрес заявителя 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес заявителя 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Изготовитель ООО «Гротекс»
Фактический адрес изготовителя 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!