Номер РУ | РЗН 2017/6670 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 08 июля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
145540 |
Номер записи в реестре | 37055 |
Наименование медицинского изделия | Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017 варианты исполнений: 1. SC-450 — контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1; 2. ODC-450SS — контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 3. OTCP-450 — контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 4. OTSP -450SS — контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ; 5. OQCP -450SS — контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 6. OQSP-450SS — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 7. OQСP-450SSBC — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 8. OQSP-450SSFR — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 9. OQS -450SSFW — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 10. OTS -450SSTB — контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 11. ОQSP-450SSTB — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 13. CBD-250 — контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД; 14. ES-350 — контейнер для крови одинарный; 15. QS-01 — контейнер для крови одинарный ЦФДА-1; 16. QSS-01 — контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 17. QS-02 — контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 19. QS-04 — контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 20. QS-05 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 21. QS-06 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 22. ES-400 — контейнер для крови одинарный; 23. ES-450 — контейнер для крови одинарный; 24. ES-500 — контейнер для крови одинарный; 25. ES-600 — контейнер для крови одинарный; 26. DC-600 — контейнер для крови сдвоенный ЦФДА-1; 27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 28. QS-08 — контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 29. QS-09- контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 30. QS-10 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 31. QS-11 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» |
Фактический адрес заявителя | 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4 |
Юридический адрес заявителя | 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4 |
Изготовитель | ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» |
Фактический адрес изготовителя | 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4 |
Юридический адрес изготовителя | 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4 |
Производственная площадка | 1. СП ООО «Фармлэнд» , Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, к. 3. 2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd,, Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China. 3. Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd.,, Changsheng Road, Tongli Town, 215217, Wujiang City, Jiangsu province, China. 4. ЗАО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8, зд. 103. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/6670 от 08 июля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6670 от 08 июля 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности