• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6670 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6670 от 08 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6670
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145540
Номер записи в реестре 37055
Наименование медицинского изделия Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017 варианты исполнений: 1. SC-450 — контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1; 2. ODC-450SS — контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 3. OTCP-450 — контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 4. OTSP -450SS — контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ; 5. OQCP -450SS — контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 6. OQSP-450SS — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 7. OQСP-450SSBC — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 8. OQSP-450SSFR — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 9. OQS -450SSFW — контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 10. OTS -450SSTB — контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 11. ОQSP-450SSTB — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 13. CBD-250 — контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД; 14. ES-350 — контейнер для крови одинарный; 15. QS-01 — контейнер для крови одинарный ЦФДА-1; 16. QSS-01 — контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 17. QS-02 — контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 19. QS-04 — контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 20. QS-05 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 21. QS-06 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 22. ES-400 — контейнер для крови одинарный; 23. ES-450 — контейнер для крови одинарный; 24. ES-500 — контейнер для крови одинарный; 25. ES-600 — контейнер для крови одинарный; 26. DC-600 — контейнер для крови сдвоенный ЦФДА-1; 27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 28. QS-08 — контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 29. QS-09- контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 30. QS-10 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 31. QS-11 — контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
Изготовитель ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
Юридический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
Производственная площадка 1. СП ООО «Фармлэнд» , Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, к. 3. 2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd,, Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China. 3. Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd.,, Changsheng Road, Tongli Town, 215217, Wujiang City, Jiangsu province, China. 4. ЗАО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8, зд. 103.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.