Номер РУ | РЗН 2017/6650 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 15 июля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
Информация не предоставлена |
Номер записи в реестре | 37244 |
Наименование медицинского изделия | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 2. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 3. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 4. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 10 мл. (вид 260600). 5. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 20 мл. (вид 260600). 6. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 7. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 9. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 10 мл. (вид 163930). 10. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 20 мл. (вид 163930). 11. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 12. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. (вид 163930). 13. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. (вид 163930). 14. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 10 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 14.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 10 мл. 14.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 (вид 260600). 15. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 20 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 20 мл. (вид 260600). 15.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 16. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 16.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 17. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 17.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 17.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 18. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 18.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 18.2. Игла инъекционная размер 1,6×38(40) мм (16Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 19. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 19.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 19.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gх11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 20. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 20.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 20.2. Игла инъекционная размер 2,1×38(40) мм (14Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 21. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 21.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 21.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 22. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 22.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 22.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 23. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 23.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 23.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 24. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 24.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 24.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 25. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 10 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 25.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 10 мл. (вид 163930). 25.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 26. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 20 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 26.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 20 мл. (вид 163930). 26.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 27. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 27.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 27.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 28. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 28.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 28.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 29. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 29.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 29.2. Игла инъекционная размер 1,6×38(40) мм (16Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 30. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 30.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 30.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 31. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 31.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 31.2. Игла инъекционная размер 2,1×38(40) мм (14Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 32. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 32.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. (вид 163930). 32.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 33. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 33.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. (вид 163930). 33.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 34. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 34.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. (вид 163930). 34.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 35. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 35.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. (вид 163930). 35.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «МИМ» |
Фактический адрес заявителя | 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1 |
Изготовитель | ООО «МИМ» |
Фактический адрес изготовителя | 625026, Россия, город Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1 |
Юридический адрес изготовителя | 625026, Россия, город Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1 |
Производственная площадка | Общество с ограниченной ответственностью «МИМ», 625517, Россия, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/6650 от 15 июля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6650 от 15 июля 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности