• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6650 от 15 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6650 от 15 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6650
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 15 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 37244
Наименование медицинского изделия Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 2. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 3. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 4. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 10 мл. (вид 260600). 5. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 20 мл. (вид 260600). 6. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 7. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 9. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 10 мл. (вид 163930). 10. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 20 мл. (вид 163930). 11. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 12. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. (вид 163930). 13. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. (вид 163930). 14. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 10 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 14.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 10 мл. 14.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 (вид 260600). 15. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 20 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 20 мл. (вид 260600). 15.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 16. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 16.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 17. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 17.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 17.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 18. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 18.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 18.2. Игла инъекционная размер 1,6×38(40) мм (16Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 19. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 19.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 19.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gх11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 20. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 20.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). 20.2. Игла инъекционная размер 2,1×38(40) мм (14Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 21. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 21.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 21.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 22. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 22.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). 22.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 23. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 23.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 23.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 24. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 24.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). 24.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 25. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 10 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 25.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 10 мл. (вид 163930). 25.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 26. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 20 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 26.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 20 мл. (вид 163930). 26.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 27. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 27.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 27.2. Игла инъекционная размер 0,8×38(40) мм (21Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 28. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 28.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 28.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 29. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 29.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 29.2. Игла инъекционная размер 1,6×38(40) мм (16Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 30. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 30.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 30.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 31. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 31.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. (вид 163930). 31.2. Игла инъекционная размер 2,1×38(40) мм (14Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 32. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 32.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. (вид 163930). 32.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 33. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 33.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. (вид 163930). 33.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 34. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 34.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. (вид 163930). 34.2. Игла инъекционная размер 1,2×38(40) мм (18Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 35. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 35.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. (вид 163930). 35.2. Игла инъекционная размер 1,8×38(40) мм (15Gx11/2″), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.»Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИМ»
Фактический адрес заявителя 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес заявителя 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Изготовитель ООО «МИМ»
Фактический адрес изготовителя 625026, Россия, город Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 625026, Россия, город Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «МИМ», 625517, Россия, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.