РУ № РЗН 2017/6525 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/6525 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/6525
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
300020
Номер записи в реестре 61671
Наименование медицинского изделия Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, PrimeTaper, Xive®, Ankylos®: 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV). 1.2. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 — Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 — Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 — Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A — Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B — Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0). 1.20. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B — Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.29. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.30. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.31. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм). 1.40. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8 mm). 1.58. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11 mm). 1.59. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm). 1.60. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии PrimeTaper EV: 2.1. Сверло 1 диаметр 1.9, короткое (Drill 1 Ø1.9 short). 2.2. Сверло PrimeTaper 2, диаметр 2.35, короткое (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 short). 2.3. Сверло PrimeTaper 3, диаметр 2.95, короткое (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 short). 2.4. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, короткое (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 short). 2.5. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, короткое (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 short). 2.6. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, короткое (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 short). 2.7. Сверло PrimeTaper 7 диаметр 5.35, короткое (PrimeTaper Drill 7 Ø5.35 short). 2.8. Сверло 1 диаметр 1.9, длинное (Drill 1 Ø1.9 long). 2.9. Сверло PrimeTaper 2 диаметр 2.35, длинное (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 long). 2.10. Сверло PrimeTaper 3 диаметр 2.95, длинное (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 long). 2.11. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, длинное (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 long). 2.12. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, длинное (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 long). 2.13. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, длинное (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 long). 2.14. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, короткое (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 short). 2.15. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, короткое (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 short). 2.16. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, короткое (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 short). 2.17. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, короткое (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 short). 2.18. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, короткое (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 short). 2.19. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, длинное (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 long). 2.20. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, длинное (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 long). 2.21. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, длинное (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 long). 2.22. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, длинное (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 long). 2.23. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, длинное (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 long). 2.24. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.6 (PrimeTaper Tap Ø3.6). 2.25. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.2 (PrimeTaper Tap Ø4.2). 2.26. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.8 (PrimeTaper Tap Ø4.8). 2.27. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.0 (PrimeTaper Tap Ø5.4). 3. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®: 3.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S. 3.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S. 3.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S. 3.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S. 3.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S. 3.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S. 3.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L. 3.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L. 3.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L. 3.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L. 3.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L. 3.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L. 3.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0. 3.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4. 3.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8. 3.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5. 3.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5. 3.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill. 4. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®: 4.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S). 4.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M). 4.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S). 4.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M). 4.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S). 4.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M). 4.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S). 4.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M). 4.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S). 4.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M). 4.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill). 4.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8). 4.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению, по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. III. Принадлежности: 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G, S Ø1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD). 12. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, открытая, узкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 13. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, закрытая, узкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 14. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, открытая, широкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 15. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, закрытая, широкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 16. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, открытая, узкая (EV O/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 17. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, закрытая, узкая (EV C/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 18. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, открытая, широкая (EV O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 19. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, закрытая, широкая (EV C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 20. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, открытая, узкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 21. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, закрытая, узкая (Xive® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 22. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, открытая, широкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 23. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, закрытая, широка (Xive® C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 24. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 S (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 25. Simplant® Втулка навигационная Ø2.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.0 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 26. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 27. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 28. Simplant® Втулка навигационная Ø6.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø6.2 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 29. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 30. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 31. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 32. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке. 33. Simplant® Втулка навигационная Ø2.1, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.1 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка 1. DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 2. DENTSPLY IH AB, Aminogatan 1, 43121 Mölndal, Sweden. 3. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.