РУ № РЗН 2017/6480 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/6480 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/6480
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131670
Номер записи в реестре 64838
Наименование медицинского изделия Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro варианты исполнения: 1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см. 2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см. 3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см; 45 см. 4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см. 5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см. 6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см. 7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см. 8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см. 9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60 см. 10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.