РУ № РЗН 2017/6476 от 20 ноября 2018 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2017/6476 от 20 ноября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6476 от 20 ноября 2018 года
Номер РУ РЗН 2017/6476
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 20 ноября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261550
Номер записи в реестре 32558
Наименование медицинского изделия Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX 500, FUJI DRI-CHEM NX 500i с принадлежностями Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500: 1. Модуль плазмо-фильтра (PF). 2. Электролитный модуль (ISE). 3. Модуль отбора проб. 4. Инкубатор. 5. Принтер. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство краткое по установке. 8. Кабель инкубатора. Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500i: 1. Электролитный модуль (ISE). 2. Модуль отбора проб. 3. Инкубатор. 4. Принтер. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Руководство краткое по установке. 7. Кабель инкубатора. Принадлежности: 1. Бумага для принтера — 2 шт. 2. Ось для рулона бумаги — 1 шт. 3. Картридж для слайдов — 2 шт. 4. Грузик для слайдов — 2 шт. 5. Лампа источника света — 1 шт. 6. Кольцо уплотнительное — 2 шт. 7. Комплект для сборки штатива для проб (1 уп.), в составе: 7.1. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм — 1 шт. 7.2. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 100 мм — 1 шт. 7.3. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм при использовании фильтра плазмы — 1 шт. 7.4. Держатель для пробирок диаметром 13 мм (большой) — 1 шт. 7.5. Держатель для пробирок FUJI (1,5 мл) (средний) — 1 шт. 7.6. Держатель для пробирок FUJI (0,5 мл) (малый) — 1 шт. 7.7. Держатель калибратора CP — 1 шт. 7.8. Держатель чаши для смешивания — 1 шт. 8. Заглушки в штатив для образцов — 9 шт. 9. Наклейки на штатив для образцов — 1 шт. 10. Инструменты для проверки на утечки в модуле отбора проб — 2 шт. 11. Наконечник FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS — 1 уп. (96 шт.). 12. Чашки для смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S — 1 уп. (50 шт.). 13. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (0,5 мл) — 1 уп. (50 шт.). 14. Крышка для ISE — анализов — 1 шт. 15. Крышка для ручного отбора проб с помощью пипетки — 1 шт. 16. Сканер штрих-кодов для проб — 1 шт. 17. Плазмо-фильтр (PF) — 1 уп. (50 шт.). 18. Инструмент для проверки на утечки для плазмо-фильтра — 1 шт. 19. Трубка для фильтра плазмы — 1 шт. 20. Ярлык для пипетки — 1 шт. 21. Пластинки прижимные для подачи слайдов — 2 шт. 22. Ключ — 2 шт. 23. Штатив для проб — 4 шт. 24. Шнур питания — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Производственная площадка FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.