• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6469 от 20 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6469 от 20 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6469
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 38923
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново) по ТУ 9398-624-23548172-2016 в вариантах исполнения: I. «Холестерин-Ново (200)»: 1. Набор реагентов в составе: — реагент: 2 флакона (по 100 мл); — калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. «Холестерин-Ново (500)»: 1. Набор реагентов в составе: — реагент: 2 флакона (по 250 мл); — калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. «Холестерин-Ново (1000)»: 1. Набор реагентов в составе: — реагент: 4 флакона (по 250 мл); — калибратор: 1 флакон (4,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. «Холестерин-Ново (Сапфир 400-24)»: 1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. «Холестерин-Ново (Сапфир 400-36)»: 1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. «Холестерин-Ново (Миура)»: 1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. «Холестерин-Ново (Таурус)»: 1. Реагент: 10 флаконов (по 98 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VIII. «Холестерин-Ново (ВА400)»: 1. Реагент: 8 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.