РУ № РЗН 2017/6456 от 26 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/6456 от 26 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/6456
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
284650
Номер записи в реестре 64313
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин Яффе) по ТУ 9398-627-23548172-2016 в составе: — реагент 1 (Р1); — реагент 2 (Р2); — калибратор (К). Состав вариантов комплектации: 1) — реагент 1:2 флакона (по 80 мл); — реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); -калибратор: 1 флакон (5 мл); 2) — реагент 1:2 флакона (по 200 мл); — реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); — калибратор: 1 флакон (5 мл); 3) — реагент 1:4 флакона (по 48 мл); — реагент 2: 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) — реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); — реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.