• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6435 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6435 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/6435
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235440
Номер записи в реестре 44635
Наименование медицинского изделия Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016 варианты исполнения: 1. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 в составе: 1.1 магистраль артериальная ? 1 шт. 2.1 магистраль венозная ? 1 шт. 3.1 тара потребительская ? 1 шт. 2. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М в составе: 2.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 2.2. магистраль венозная ? 1 шт. 2.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 2.4. тара потребительская ? 1 шт. 3. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2 в составе: 3.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 3.2. магистраль венозная ? 1 шт. 3.3. тара потребительская ? 1 шт. 4. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М в составе: 4.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 4.2. магистраль венозная ? 1 шт. 4.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 4.4. тара потребительская ? 1 шт. 5. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01 в составе: 5.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 5.2. магистраль венозная ? 1 шт. 5.3. тара потребительская ? 1 шт. 6. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01 в составе: 6.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 6.2. магистраль венозная ? 1 шт. 6.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 6.4. тара потребительская ? 1 шт. 7. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ в составе: 7.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт. 7.2. тара потребительская ? 1 шт. 8. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ в составе: 8.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт. 8.2. тара потребительская ? 1 шт. 9. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН в составе: 9.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 9.2. магистраль венозная ? 1 шт. 9.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 9.4. тара потребительская ? 1 шт. 10. Комплект магистралей кровопроводящих НКК в составе: 10.1. магистраль общая кардиоплегическая ? 1 шт. 10.2. магистраль для подачи кардиоплегического раствора ? 1 шт. 10.3. тара потребительская ? 1 шт. 11. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М-01 в составе: 11.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 11.2. магистраль венозная ? 1 шт. 11.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 11.4. тара потребительская ? 1 шт. 12. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-02 в составе: 12.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 12.2. магистраль венозная ? 1 шт. 12.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 12.4. тара потребительская ? 1 шт. 13. Комплект магистралей кровопроводящих УН.ГДФ в составе: 13.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт. 13.2. тара потребительская ? 1 шт. 14. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2ДМ в составе: 14.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 14.2. магистраль венозная ? 1 шт. 14.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт. 14.4. тара потребительская ? 1 шт. 15. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1Н в составе: 15.1. магистраль артериальная ? 1 шт. 15.2. магистраль венозная ? 1 шт. 15.3. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт. 15.4. тара потребительская ? 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Виробан»
Фактический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Юридический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Изготовитель ООО «Виробан»
Фактический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Юридический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «Виробан», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.