• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2017/6336 от 24 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6336 от 24 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2017/6336
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 172880
Номер записи в реестре 51455
Наименование медизделия Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 варианты исполнения: I. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 2,0 м — не более 50 шт. 6. Отбойник — 2 шт. 7. Заглущка — 2 шт. 8. Крепление потолочное — не более 100 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, вариант исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнения: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение; СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M 10×75 мм — не более 200 шт.; — щпилька FH М8х35 мм — не более 200 шт.; — щайба М8 — не более 200 шт.; — гайка М8 — не более 200 шт.; — винт М8х16 мм — не более 200 шт.; — щайба М8 — не более 200 шт.; — болт М10×30 — не более 100 шт.; — шайба М10 — не более 200 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Паспорт — 1 шт. II. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 2,8 м — не более 50 шт. 6. Отбойник — 2 шт. 7. Заглушка — 2 шт. 8. Крепление потолочное — не более 180 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, вариант исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнения: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 2 (L) — не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой М 10×75 мм — не более 300 шт.; — шпилька FH М8х35 мм — не более 300 шт.; — шайба М8 — не более 300 шт.; — гайка М8 — не более 300 шт.; — винт М8х16 мм — не более 200 шт.; — шайба М8 — не более 200 шт.; — болт M10x30 — не более 100 шт.; — шайба М10 — не более 200 шт.; 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Паспорт — 1 шт. III. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-03», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 3,5 м — не более 50 шт. 6. Отбойник — 6 шт. 7. Заглушка — 6 шт. 8. Крепление потолочное — не более 200 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Траверса, в составе: — рельс 2,5 м — 1 шт.; — каретка траверса — 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, вариант исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнения: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M10x75 мм — не более 400 шт.; — шпилька FH М8х35 мм- не более 400 шт.; — шайба М8 — не более 400 шт.; — гайка М8 — не более 400 шт.; — винт М8х16 мм — не более 300 шт.; — шайба М8 — не более 300 шт.; — болт М10×30 — не более 150 шт.; — шайба М10 — не более 300 шт.; 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Паспорт — 1 шт. IV. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-04», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 3,0 м — не более 50 шт. 6. Отбойник — 6 шт. 7. Заглушка — 6 шт. 8. Крепление потолочное — не более 150 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Траверса, в составе: — рельс 3,0 м — 1 шт.; — каретка траверса — 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, вариант исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнения: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M10x75 мм — не более 300 шт.; — шпилька FH М8х35 мм- не более 300 шт.; — шайба М8 — не более 300 шт.; — гайка М8 — не более 300 шт.; — винт М8х16 мм — не более 300 шт.; — шайба М8 — не более 300 шт.; — болт М10×30 — не более 150 шт.; — шайба М10 — не более 300 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Паспорт — 1 шт. V. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-05», в составе: 1. Блок подъемный — 2 шт. 2. Пульт управления — 2 шт. 3. Устройство зарядное — 2 шт. 4. Распорка — 2 шт. 5. Рельс длина 3,5 м — не более 50 шт. 6. Отбойник — 12 шт. 7. Заглушка — 12 шт. 8. Крепление потолочное — не более 200 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 2 шт. 10. Траверса, в составе: — рельс 3,8 м — 2 шт.; — каретка траверса — 4 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, вариант исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнения: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживаюший, исполнение: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M l0x75 мм — не более 400 шт.; — шпилька FH М8х35 мм- не более 400 шт.; — шайба М8 — не более 400 шт.; — гайка М8 — не более 400 шт.; — винт М8х16 мм — не более 300 шт.; — шайба М8 — не более 300 шт.; — болт M 10×30 — не более 150 шт.; — шайба М10 — не более 300 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орторент»
Фактический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Юридический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Изготовитель ООО «Орторент»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!