• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6336 от 09 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6336 от 09 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6336
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 09 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
172880
Номер записи в реестре 37083
Наименование медицинского изделия Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 варианты исполнения: I. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 2,0 м — 1 шт. 6. Отбойник — 2 шт. 7. Заглушка — 2 шт. 8. Крепление потолочное — 2 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для Перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M10x75 мм — 4 шт.; — шпилька FH М8х35 мм — 4 шт.; — шайба М8 — 4 шт.; — гайка М8 — 4 шт.; — винт М8х16 мм — 4 шт.; — шайба М8 — 4 шт.; — болт М 10×30 — 2 шт.; — шайба М10 — 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 2,8 м — 1 шт. 6. Отбойник — 2 шт. 7. Заглушка — 2 шт. 8. Крепление потолочное — 3 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой М10х75 мм — 6 шт.; — шпилька FH М8х35 мм — 6 шт.; — шайба М8 — 6 шт.; — гайка М8 — 6 шт.; — винт М8х16 мм — 4 шт.; — шайба М8 — 4 шт.; — болт M10x30 — 2 шт.; — шайба М10 — 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-03», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 3,5 м — 2 шт. 6. Отбойник — 6 шт. 7. Заглушка — 6 шт. 8. Крепление потолочное — 8 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Траверса, в составе: — рельс 2,5 м — 1 шт.; — каретка траверса, 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.-; — сетка для перемещения лежа, исполнение; СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M10x75 мм — 16 шт.; — шпилька FH М8х35 мм — 16 шт.; — шайба М8 — 16 шт.; — гайка М8 — 16 шт.; — винт М8х16 мм — 12 шт.; — шайба М8 — 12 шт.; — болт M10х30 — 6 шт.; — шайба M10 — 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-04», в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Устройство зарядное — 1 шт. 4. Распорка — 1 шт. 5. Рельс 3,0 м — 2 шт. 6. Отбойник — 6 шт. 7. Заглушка — 6 шт. 8. Крепление потолочное — 6 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 1 шт. 10. Траверса, в составе: — рельс 3,0 м — 1 шт.; — каретка траверса — 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СП Л (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой M10x75 мм — 12 шт.; — шпилька FH М8х35 мм — 12 шт.; — шайба М8 — 12 шт.; — гайка М8 — 12 шт.; — винт М8х16 мм — 12 шт.; — шайба М8 — 12 шт.; — болт M10x30 — 6 шт.; — шайба M10 — 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-05», в составе; 1. Блок подъемный — 2 шт. 2. Пульт управления — 2 шт. 3. Устройство зарядное — 2 шт. 4. Распорка — 2 шт. 5. Рельс длина 3,5 м — 4 шт. 6. Отбойник — 12 шт. 7. Заглушка — 12 шт. 8. Крепление потолочное — 16 шт. 9. Каретка для блока подъемного — 2 шт. 10. Траверса, в составе: — рельс 3,8 м — 2 шт.; — каретка траверса — 4 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение; ПП 3 (XL) — не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: — анкер-болт с гайкой М10х75 мм — 32 шт.; — шпилька FH М8х35 мм — 32 шт.; — шайба М8 — 32 шт.; — гайка М8 — 32 шт.; — винт М8х16 мм — 24 шт.; — шайба М8 — 24 шт.; — болт M10x30 — 12 шт.; — шайба M10 — 24 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орторент»
Фактический адрес заявителя 142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Юридический адрес заявителя 142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Изготовитель ООО «Орторент»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, город Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, город Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Производственная площадка 1. Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б. 2. ООО «Орторент», 117368, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.