• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6307 от 10 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6307 от 10 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/6307
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 10 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120500
Номер записи в реестре 39172
Наименование медицинского изделия Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection 1. Имплантаты NobelParallel Conical Connection, варианты исполнения: 1.1. NobelParallel Conical Connection implant. 1.2. NobelParallel Conical Connection (CC) TiUltra. Типоразмеров: — NP: 3,75×7 мм; 3,75x 8,5 мм; 3,75×10 мм; 3,75×11,5 мм; 3,75×13 мм; 3,75×15 мм; 3,75×18 мм; — RP: 4,3×7 мм; 4,3х8,5 мм; 4,3×10 мм; 4,3×11,5 мм; 4,3×13 мм; 4,3×15 мм; 4,3×18 мм; 5,0×7 мм; 5,0×8,5 мм; 5,0×10 мм; 5,0×11,5 мм; 5,0×13 мм; 5,0×15 мм; 5,0×18 мм; — WP: 5,5×7 мм; 5,5х8,5 мм; 5,5×10 мм; 5,5×11,5 мм; 5,5×13 мм; 5,5×15 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: 2.1. Esthetic Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 6×7 мм; 7х8 мм. 2.2. Snappy Abutment 4,0 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 1,5 мм; 3,0 мм. 2.3. Snappy Abutment 5,5 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 1,5 мм; 3,0 мм. 2.4. Temporary Abutment Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 1,5 мм; 3,0 мм. 2.5. Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 1,5 мм; 3,0 мм. 2.6. Temporary Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 6×7 мм; 7х8 мм. 2.7. Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем) следующих типоразмеров: — NP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм; — RP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; — WP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм. 2.8. 17° Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров: — NP: 2,5 мм; 3,5 мм; — RP: 2,5 мм; 3,5 мм; — WP: 2,5 мм; 3,5 мм. 2.9. 30° Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров: — NP: 3,5 мм; 4,5 мм; — RP: 3,5 мм; 4,5 мм. 2.10. Slim Temporary Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — 3,0: 6,5 мм; 7,5 мм; — NP: 6,5 мм; 7,5 мм; — RP: 6,5 мм; 7,5 мм. 2.11. Universal Base Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — NP: 1,5 мм; 3,0 мм; — RP: 1,5 мм; 3,0 мм; — WP: 1,5 мм; 3,0 мм. 3. Основания On1 Base Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров: — NP: 1,75 мм; 2,5 мм; — RP: 1,75 мм; 2,5 мм; — WP: 1,75 мм; 2,5 мм. 4. Формирователи десны, варианты исполнения: 4.1. Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 5×3 мм; 5х5 мм; 6,5х3 мм; 6,5х5 мм. 4.2. Healing Abutment Conical Connection (CC) Bridge следующих типоразмеров: — WP: 6×3 мм; 6х5 мм. 4.3. Healing Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — WP: 6×7 мм; 7х8 мм. 4.4. Slim Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: — 3,0: 5 мм; 7 мм; — NP: 5 мм; 7 мм; — RP: 5 мм; 7 мм. 5. Заглушка Cover Screw Conical Connection (CC) типа: WP. 6. Фиксирующий винт Screw Multi-unit Abutment Angled Conical Connection (CC) типа: RP/WP. 7. Клинические винты, варианты исполнения: 7.1. Clinical Screw Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: 3,0, NP, RP/WP. 7.2. Omnigrip Clinical Screw Conical Connection (CC) типов: NP, RP/WP.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель Нобель Байокер АБ
Фактический адрес изготовителя Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес изготовителя Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Производственная площадка 1. Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden. 2. Nobel Biocare AB, Production, Dimbovägen 2, 691 51, Karlskoga, Sweden. 3. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.