• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6271 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6271 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/6271
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 178160
Номер записи в реестре 47339
Наименование медизделия Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabled варианты исполнения: 1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D. 2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F. 3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J. 4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D. 5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F. 6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J. 7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F. 8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J. Принадлежности: — Кабель соединительный — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Медикал
Фактический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Производственная площадка 1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio № 44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!