• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6217 от 20 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6217 от 20 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6217
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204430
Номер записи в реестре 38924
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза-Ново) по ТУ 9398-576-23548172-2016 в составе: 1. Реагент, готовый к использованию: — Амилаза-Ново (100) — 5 флаконов (по 20 мл); — Амилаза-Ново (200) — 4 флакона (по 50 мл); — Амилаза-Ново (Сапфир 400-24) — 4 флакона (по 60 мл); — Амилаза-Ново (Сапфир 400-36) — 6 флаконов (по 40 мл); — Амилаза-Ново (Миура) — 5 флаконов (по 50 мл); — Амилаза-Ново (Таурус) — 12 флаконов (по 42 мл); — Амилаза-Ново (ВА400) — 5 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.