РУ № РЗН 2017/6212 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/6212 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/6212
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
117430
Номер записи в реестре 64386
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ) по ТУ 9398-578-23548172-2016 в составе: -реагент 1 (Р1); — реагент 2 (Р2). Состав вариантов комплектации: 1) — реагент 1- 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 10 мл); 2) — реагент 1- 2 флакона (по 80 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл); 3) — реагент 1- 4 флакона (по 48 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) — реагент 1- 6 флаконов (по 42 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 22 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) — реагент 1- 4 флакона (по 60 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 20 мл). для автоматического анализатора ВА400.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.