• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6210 от 17 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6210 от 17 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6210
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
187380
Номер записи в реестре 38920
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016 Варианты исполнения: 1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе; — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 10 мл). 2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 200 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 50 мл). 3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 36 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл). 4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 23 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 13 мл). 5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 48 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 14 мл). 6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе: — реагент 1 — 10 флаконов (по 78 мл); — реагент 2 — 5 флаконов (по 42 мл). 7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (ВА400), в составе: — реагент 1 — 8 флаконов (по 60 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 20 мл).
Заявитель (держатель РУ) АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.