Номер РУ | РЗН 2017/6210 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 17 октября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
187380 |
Номер записи в реестре | 38920 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016 Варианты исполнения: 1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе; — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 10 мл). 2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 200 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 50 мл). 3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 36 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл). 4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 23 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 13 мл). 5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 48 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 14 мл). 6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе: — реагент 1 — 10 флаконов (по 78 мл); — реагент 2 — 5 флаконов (по 42 мл). 7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (ВА400), в составе: — реагент 1 — 8 флаконов (по 60 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 20 мл). |
Заявитель (держатель РУ) | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/6210 от 17 октября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6210 от 17 октября 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности