• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6190 от 24 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6190 от 24 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/6190
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 24 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
300680
Номер записи в реестре 38872
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс» (OneTouch Select® Plus) Вариант поставки 1 1. Глюкометр OneTouch Select® Plus 2. Тест-полоски OneTouch Select® Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке) 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica® 4. Ланцеты OneTouch® Delica® — 1 упаковка (10 шт. в упаковке) 5. Футляр — 1 шт. Вариант поставки 2 1. Глюкометр OneTouch Select® Plus 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica® 3. Ланцеты OneTouch® Delica® — 1 упаковка (10 шт. в упаковке) 4. Футляр — 1 шт. Вариант поставки 3 1. Глюкометр OneTouch Select® Plus 2. Футляр — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛайфCкан Раша»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Изготовитель ЛайфСкан Юроп ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Производственная площадка 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North IV2 3ED Inverness, Scotland, Great Britain. 2. Nypro Plastic & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., 1-4 Floor, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China. 3. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226 Japan. 4. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta GA 30344, USA. 5. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 6. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.