• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6034 от 22 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6034 от 22 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/6034
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136860
Номер записи в реестре 35193
Наименование медицинского изделия Стойка для медицинской техники CMT ELEPS с принадлежностями в исполнениях: CMT-01 ELEPS и CMT-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016 I. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-01 ELEPS (основная сборка) — 1 шт. 2. Ящик распределительный — 1 шт. 3. Ящик инструментальный — 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом — 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 — 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 — 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости — 1 шт. 8. Держатель педалей ножных — 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости — 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры — 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры — 2 шт. 12. Держатель эндоскопов — 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов — 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора — 1 шт. 15. Паспорт — 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации — 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 — 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 — 1 шт. 3. Полка стойки — 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм — 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм — 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм — 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная — 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная — 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя — 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 — 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1X9 — 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х — 1 шт. II. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS в составе: 1. Стойка для медицинской техники СМТ-02 ELEPS (основная сборка) — 1 шт. 2. Ящик распределительный — 1 шт. 3. Ящик инструментальный — 1 шт. 4. Колесная опора с тормозом — 4 шт. 5. Болт с шестигранной головкой М10 х 80-4,8 — 4 шт. 6. Шайба 10.01.08кп.016 — 4 шт. 7. Держатель банок для сбора жидкости — 1 шт. 8. Держатель педалей ножных — 1 шт. 9. Держатель трубок присоединенных к банкам для сбора жидкости — 1 шт. 10. Держатель видеоголовки эндоскопической видеокамеры — 1 шт. 11. Держатель кабеля эндоскопической видеокамеры — 2 шт. 12. Держатель эндоскопов — 1 шт. 13. Держатель инструментов для эндоскопов — 1 шт. 14. Кронштейн для установки дополнительного видеомонитора — 1 шт. 15. Паспорт — 1 экз. 16. Руководство по эксплуатации — 1 экз. Принадлежности: 1. Контейнер для эндоскопов 76 х 300 — 1 шт. 2. Контейнер для эндоскопов 76 х 400 — 1 шт. 3. Полка стойки — 1 шт. 4. Щетка-ерш 3 мм — 1 шт. 5. Щетка-ерш 5 мм — 1 шт. 6. Щетка-ерш 10 мм — 1 шт. 7. Педаль ножная одноклавишная — 1 шт. 8. Педаль ножная двухклавишная — 1 шт. 9. Защитная заглушка паза (11x7x750) мм, синяя — 4 шт. 10. Головка 7812-0491 1 Х9 — 1 шт. 11. Ключ 6910-0324 1 X 9 — 1 шт. 12. Отвертка 7810-1047 А 2 Н12Х — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Изготовитель ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Производственная площадка ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.