• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/6003 от 28 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6003 от 28 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/6003
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.126
Дата выдачи РУ 28 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301760
Номер записи в реестре 40678
Наименование медицинского изделия Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями варианты исполнения: I. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtafit premium: lower leg (на голень), lower leg with attached ankle foot wrap (на голень, стопу и голеностопный сустав), lower leg with knee (на голень и колено), lower leg with knee and attached ankle foot wrap (на голень, колено, стопу и голеностопный сустав); knee (на колено), upper leg (на бедро), upper leg with knee (на бедро и колено), whole leg (на нижнюю конечность), whole leg with attached ankle foot wrap (на нижнюю конечность, стопу и голеностопный сустав); ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав), interlocking ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав), shelf strap (лента поддерживающая). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). II. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtafit essentials: lower leg (на голень), upper leg with knee (на бедро и колено). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). III. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid juxtafit essentials: elbow strap (накладка на область локтевого сгиба), arm (на верхнюю конечность), glove (перчатка), open palm glove (перчатка c боковым разрезом с открытыми пальцами), glove with dorsum strap (перчатка с лентой на тыльной стороне ладони), hand wrap (для кисти), open palm glove with dorsum strap (перчатка c боковым разрезом с открытыми пальцами и лентой на тыльной стороне ладони), glove removal strap (лента для снятия перчаток). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). IV. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtalite: lower leg (на голень), ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). V. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtacures lower leg (на голень). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). VI. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid graduate: lower leg (на голень), whole leg (на нижнюю конечность), boot (на стопу и голеностопный сустав). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). VII. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid graduate: arm (на верхнюю конечность), hand cover (для кисти). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный). VIII. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid reduction kit, варианты исполнения: lower leg (на голень), knee (на колено), upper leg (на бедро), shelf strap (лента поддерживающая). Принадлежности: — extension (вставка дополнительная); — spine knee (вставка соединительная); — undersleeve arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve arm standard (внутренний лайнер на верхнюю конечность стандартный); — undersleeve arm wide (внутренний лайнер на верхнюю конечность широкий); — undersleeve leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность). IX. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid reduction kit, варианты исполнения: arm (на верхнюю конечность), hand wrap customizable (на кисть моделируемый). Принадлежности: — extension (вставка дополнительная); — spine knee (вставка соединительная); — undersleeve arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve arm standard (внутренний лайнер на верхнюю конечность стандартный); — undersleeve arm wide (внутренний лайнер на верхнюю конечность широкий); — undersleeve leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность). X. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid, варианты исполнения: power added compression band (на стопу и голеностопный сустав), pac band (на стопу и голеностопный сустав), compression anklet (носок компрессионный), single band ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав). Принадлежности: — undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); — undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); — undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); — undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); — undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); — cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); — cover up lower leg (внешний лайнер на голень); — cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); — non slip padding (материал подкладочный).
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Юридический адрес заявителя 121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Изготовитель меди ГмбХ & Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβ;e 1, 95448 Bayreuth, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβ;e 1, 95448 Bayreuth, Germany
Производственная площадка medi USA, L.P., 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.