• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5948 от 25 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5948 от 25 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/5948
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 25 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204370
Номер записи в реестре 40753
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, ShineRev варианты исполнения: — Quantum2 10 (10A Omni), — Quantum2 16 (10A Omni), — Quantum2 20 (10A Omni) — Quantum2 E (10A Omni), — Shine Rev 4 (10A Omni), Варианты исполнения: M, P, HP. — Quantum2 10 (Micro CIC), — Quantum2 16 (Micro CIC), — Quantum2 20 (Micro CIC), — Quantum2 E (Micro CIC), Варианты исполнения: S, M.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сонова Рус»
Фактический адрес заявителя 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк.
Фактический адрес изготовителя , Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Юридический адрес изготовителя , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Производственная площадка 1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam — Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.