РУ № РЗН 2017/5945 от 09 ноября 2022 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5945 от 09 ноября 2022 года

Номер РУ	РЗН 2017/5945
Класс опасности	2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	21.20.24.160
Дата выдачи РУ	09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	248420
Номер записи в реестре	66735
Наименование медицинского изделия	Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» по ТУ 9393-003-33129878-2016 варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» в гранулах по: 2, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 35 г.; 2. Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» в гранулах, в устройстве-аппликаторе по: 2, 5, 6, 8, 10, 15 г.; 3. Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» на бинте однослойном размером: 7,5×50; 7,5×100; 7,5×150; 8×50; 8×60; 8×70; 8×80; 8×90; 8×100; 8×150; 8×200; 8×300; 10×50; 10×60; 10×70; 10×80; 10×90; 10×100; 10×150; 10×200; 10×250; 10×300 см; 4. Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» на салфетке однослойной размером: 1,5×5; 2×5; 2×10; 3×10; 3×15; 5×5; 5×10; 5×15; 7,5×10; 7,5×15; 8×10; 8×15; 10×10; 10×15; 10×20; 10×30; 10×40; 12,5×25; 15×20; 15×25; 15×30; 20×20; 30×30; 40×40 см; 5. Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» на бинте многослойном размером: 7,5×50; 7,5×100; 7,5×150; 8×50; 8×60; 8×70; 8×80; 8×90; 8×100; 8×150; 8×200; 8×300; 10×50; 10×60; 10×70; 10×80; 10×90; 10×100; 10×150; 10×200; 10×250; 10×300 см.; 6. Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» на салфетке многослойной размером: 1,5×5; 2×5; 2×10; 3×10; 3×15; 5×5; 5×10; 5×15; 7,5×10; 7,5×15; 8×10; 8×15; 10×10; 10×15; 10×20; 10×30; 10×40; 12,5×25; 15×20; 15×25; 15×30; 20×20; 30×30; 40×40 см.
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	ООО «ЛЮМИ»
Фактический адрес изготовителя	191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис № 402
Юридический адрес изготовителя	191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис № 402
Производственная площадка	ООО «ЛЮМИ», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Н, П, С
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.