В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2017/5905 от 09 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5905 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5905 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/5905
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 178270
Номер записи в реестре 47442
Наименование медизделия Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе: 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet — 1 шт. 2. Втулка загрузчика — 1 шт. 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) — 1 шт. 4. Клапан гемостатический — 1 шт. 5. Зонд доставочный — 1 шт. 6. Зажим зонда доставочного — 1 шт. 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) — 1 шт. 8. Зонд загрузочный — 1 шт. 9. Зажим зонда загрузочного — 1 шт. 10. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Медикал
Фактический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Производственная площадка 1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. Sent Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio № 44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!