• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5797 от 02 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5797 от 02 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/5797
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 02 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 228560
Номер записи в реестре 48149
Наименование медизделия Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностями Варианты исполнения: — Нео Классика 312S; — Нео Классика 312М; — Нео Классика 312Р; — Нео Классика 13С; — Нео Классика 13СН; — Нео Классика 13S; — Нео Классика 13М; — Нео Классика 13Р; — Нео Классика 13SP; — Нео Классика 675S; — Нео Классика 675М; — Нео Классика 675Р; — Нео Классика 675SР; — Нео Классика М18; — Нео Классика М34; — Нео Классика М04; — Нео Классика 3М; — Нео Классика А02; — Нео Классика А05; — Нео Классика S41; — Нео Классика S41SР; — Нео Классика CS; — Нео Классика СР. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» — 1 шт. 2. Картонная упаковка — 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) — 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) — 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 — упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 — упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 — упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Аурика»
Фактический адрес заявителя 301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306
Юридический адрес заявителя 301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306
Изготовитель ООО «Аурика»
Фактический адрес изготовителя 301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306
Юридический адрес изготовителя 301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306
Производственная площадка ООО «Аурика», Россия, 301138, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!